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1,、應(yīng)盡量選擇正規(guī)廠家,產(chǎn)品經(jīng)相應(yīng)部門審核---,,試劑應(yīng)從靈敏度,、特---、精密度,、穩(wěn)定性、簡便性,、性及經(jīng)濟性評價,。
2,、靈敏度:有二層含義,,1為試劑檢出被檢物質(zhì)的量的能力,;2為試劑對大量樣品中陽性檢出的能力。
3,、特---:常用交叉反應(yīng)率表示,。含有與待測物相近結(jié)構(gòu)部份的物質(zhì)可能存在交叉反應(yīng),使測定結(jié)果升高,,可能導(dǎo)致假陽性,,所以交叉反應(yīng)是評價其的關(guān)鍵指標(biāo),。
4,、精密度:elisa試劑一般指其批內(nèi)cv%,,其值應(yīng)小于15%,;定量試劑應(yīng)同時考察線性范圍,。
5,、準(zhǔn)確度:通過添加回收實驗進行評價,。
6,、簡便性:指在不影響試劑的---項指標(biāo)的前題下,,實驗和測定步驟越少越好,,在定性實驗中結(jié)果判斷簡單明了,定量試驗結(jié)果計算也應(yīng)簡單,。
7,、性:指試劑對操作者和環(huán)境無害無---,。
8,、經(jīng)濟性:試劑在同等條件下通過-生產(chǎn)或技術(shù)進步降低成本,而市場價格比較合理,。
9,、試劑評價:需要有---的確證方法和確證的樣品進行檢測,。
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