運行確認(rèn)oq
一旦滿足iq階段的每個協(xié)議,就執(zhí)行操作資格oq以在制造商指l定的操作范圍內(nèi)檢查設(shè)備的性能是否與用戶要求規(guī)范一致,。在oq階段,測試計劃中的所有項目都將單獨測試并記錄其性能,。這是技術(shù)驗收設(shè)備和設(shè)施的先決條件,,因此只有在iq成功后才能執(zhí)行。
除初始安裝后的資格外,,還需要在對設(shè)備進(jìn)行任何重大維護(hù)工作或修改后,,或作為常規(guī)l---計劃的一部分進(jìn)行重新。oq的主要目的是識別和檢查可能影響zui終產(chǎn)品的設(shè)備特征,,例如:
顯示單元和信號led
溫度控制和波動
過熱和低溫保護(hù)系統(tǒng)和報警
壓力/真空控制系統(tǒng)
co2控制系統(tǒng)
濕度測量和控制系統(tǒng)
風(fēng)扇和風(fēng)扇速度控制器
伺服電機(jī)和風(fēng)門襟翼控制器
讀卡器和訪問控制器
溫度分布符合din 12880:2007-05
武漢世紀(jì)久海檢測技術(shù)有限公司可提供驗證,、咨詢技術(shù)服務(wù),。
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辦理時限
規(guī)定時限:95個工作日
依據(jù):《---生產(chǎn)管理規(guī)范管理辦法》規(guī)定形式---為5個工作日,,技術(shù)---,、現(xiàn)場檢查分別為20個工作日、審批發(fā)證為40個工作日,,---網(wǎng)上公示時間為10個工作日,,共計95個工作日�,! �
同時在藥檢局網(wǎng)站上下一套---檢查細(xì)則進(jìn)行自檢,,檢查---也是按照檢查細(xì)則逐條檢查的。
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