1.針對國內(nèi)3q叫法，實屬非常不正確的稱呼,，天津培養(yǎng)箱3q驗證,，正確的定義只是iopq；能夠承諾提供3q的公司,，試問連定義都混淆的公司，如何執(zhí)行3q驗證？
2.國內(nèi)眾多的檢測公司,、儀器經(jīng)銷商、甚至儀器維修公司承諾可以提供3q文件,，試問不知不懂-的人員,，培養(yǎng)箱3q驗證咨詢中心，如何編制符合-的驗證文件,？
3.針對制藥企業(yè),、醫(yī)1-企業(yè)，-明確規(guī)定執(zhí)行計算機系統(tǒng)驗證,，試問不知不懂gamp5的人員,，培養(yǎng)箱3q驗證多少錢，只執(zhí)行溫度類檢測,、空調(diào)類檢測,、其它物理性能等檢測，這樣的3q驗證如何符合-?
4.根據(jù)設備/儀器復雜性不同,，難道僅僅做3q驗證就足夠,？3q驗證執(zhí)行的依據(jù)是什么？
5.盲目-國外的供應商：以為國外供應商提供一份英文的文件就符合中國的-,？3q文件價格昂貴不算,，十幾年前的驗證版本如何符合2010版-？即便是新版本驗證文件,，國外的供應商是否熟悉中國現(xiàn)行-,？是否懂得新版-驗證要求？
oq確認的目的：首先檢查驗證方所提供的儀器儀表的檢驗報告,，檢查和測試設備的運行技術(shù)參數(shù),，確認本穩(wěn)定性試驗箱的運行性能達到設計要求，并符合-的相關(guān)要求,。
pq確認的目的：在安裝確認和運行確認的基礎上,，根據(jù)使用廠家的具體生產(chǎn)工藝,，加入相似的試驗品進行試驗，確認設備的運行性能符合設計要求,，并符合-的相關(guān)要求,。
支持的儀器
*** ab sciex質(zhì)譜api3000系列，培養(yǎng)箱3q驗證機構(gòu),，api4000系列,，api5000系列，api5500系列,。
*** 安捷倫液相1100系列,，1200系列，1260系列,，1290系列,。
*** 島津液相10a系列，20a系列,，30a 系列
*** 沃特世液相2690系列,，2695系列
3q：
安裝驗證iq操作流程
*** -驗證的-執(zhí)行協(xié)議方案
*** 清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞
*** 預-的安裝,，操作驗證協(xié)議方案
*** ,，完整性的驗證試驗
操作驗證oq操作流程
*** -驗證的-執(zhí)行協(xié)議方案
*** 清晰明確的方案，包含所有資源和傳遞
*** 預-的安裝,，操作驗證協(xié)議方案
*** ,，完整性的驗證試驗
操作驗證oq操作流程
*** 生產(chǎn)-的測試標準品
*** 標準型號的測試色譜柱
*** 嚴謹合理的測試指標
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