---定義

---是指任何儀器,、設(shè)備、器具,、材料或者其它物品， 不論是單獨(dú)使用還是組合使用的,， 包括使用所需軟件在內(nèi),， 由制造者為下列用于人類的預(yù)期用途(目的) ,，電梯ce價(jià)格,，這些目的是：---的診斷、預(yù)防,、監(jiān)護(hù),、治i療或者---；損傷或殘疾的診斷,、監(jiān)護(hù),、治i療,、---或者補(bǔ)償,；解剖或生理過程的研究,、替代或者補(bǔ)償,；妊辰控制,；其作用于人體體表及體內(nèi)的主要設(shè)計(jì)作用不是用藥理學(xué),、免i疫學(xué)或代謝的手段獲得，但可能有些手段參與并起一定輔助作用,。

---企業(yè)申請ce,，如果---屬于歐盟iia類或i*類以上風(fēng)險(xiǎn)的，企業(yè)必須建立iso13485體系,，并按照iso1348體系運(yùn)行,。對于產(chǎn)品為i類的企業(yè)，我們公司建立iso13485體系,。

ce的優(yōu)勢

●歐盟的法律,、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，青島電梯ce,，而且內(nèi)容十分復(fù)雜,，家用電梯ce，因此取得歐盟指i定機(jī)構(gòu)幫助是一個既省時,、省力,，又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉；

●獲得由歐盟指i定機(jī)構(gòu)的ce---,，ce機(jī)構(gòu),，可以較大程度地獲取消費(fèi)者和市場---機(jī)構(gòu)的-；

●能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn),；

●在面臨訴i訟的情況下,，歐盟指i定機(jī)構(gòu)的ce---，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù),；

●一旦遭到歐盟的-,，機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，因此降低了企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn),。