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美國(guó)-制中心實(shí)驗(yàn)室生物安全級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)——本標(biāo)準(zhǔn)概括了傳播性微生物和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作中的四個(gè)生物安全級(jí)別所包括的主要要素,。根據(jù)給個(gè)人,、環(huán)境,、社會(huì)提供的保護(hù)情況,，確定級(jí)別。生物安全一級(jí)(bsl-1)bsl-1適合于非常熟悉的病源,，該病源不會(huì)經(jīng)常弓|發(fā)健康---病,，對(duì)實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境潛在危險(xiǎn)小。實(shí)驗(yàn)室沒有-和建筑物中的一般行走區(qū)分開,。一般按照標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作在開放的實(shí)驗(yàn)臺(tái)面上開展工作,。不要求、一般也不使用特殊的遏制設(shè)備和設(shè)施,。實(shí)驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)程序方面受過特殊訓(xùn)練，由受過微生物學(xué)或相關(guān)科學(xué)一般訓(xùn)練的科學(xué)------實(shí)驗(yàn),。

在ffu風(fēng)機(jī)過濾單元的高有效過濾器安裝前應(yīng)進(jìn)行檢漏,，合格后才能進(jìn)行安裝。方向安裝必須正確,，安裝后的風(fēng)機(jī)過濾單元應(yīng)便于檢修,。.安裝后的風(fēng)機(jī)過撞單元，理化試驗(yàn)室裝修的價(jià)格,，應(yīng)保持整體平整,，理化試驗(yàn)室裝修設(shè)備，與吊項(xiàng)銜接應(yīng)-,。風(fēng)機(jī)箱與過濾器之間的連接,、風(fēng)機(jī)過撞器單元與吊頂框架之間均應(yīng)設(shè)有-的密封措施。.風(fēng)機(jī)過濾單元在進(jìn)行系統(tǒng)試運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí),，理化試驗(yàn)室裝修,，必須在避風(fēng)口加裝臨時(shí)中效過濾器。

藥包裝無塵車間：1,、環(huán)境控制要求：(1)提供生產(chǎn)所需的空氣凈化級(jí)別,，包裝車間凈化工程內(nèi)的空氣塵粒數(shù)和活微生物應(yīng)定期檢測(cè)和記錄，等級(jí)不同的包裝車間之間的靜壓差應(yīng)保持在規(guī)定數(shù)值內(nèi),。(2)包裝車間凈化工程的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng),。(3)青霉之素類、高致敏性及抗腫類藥的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)設(shè)單獨(dú)的空調(diào)系統(tǒng),，理化試驗(yàn)室裝修報(bào)價(jià),，排氣要凈化處理。(4)對(duì)于產(chǎn)生粉塵的房間應(yīng)設(shè)置有效的捕塵裝置,，防止粉塵的交叉污染,。(5)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)等輔助生產(chǎn)室，其通風(fēng)設(shè)施和溫濕度應(yīng)與藥生產(chǎn)及包裝要求相適應(yīng)。

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