pcr實(shí)驗(yàn)室|微生物無(wú)菌室|濟(jì)南康源凈化
無(wú)菌室部分規(guī)程
6.1.無(wú)菌室應(yīng)設(shè)有無(wú)菌操作間和緩沖間,,無(wú)菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級(jí),室內(nèi)溫度保持在20-24℃,,濕度保持在45-60%,。超凈臺(tái)潔凈度應(yīng)達(dá)到100級(jí)。
6.2.無(wú)菌室應(yīng)保持清潔,,嚴(yán)禁堆放雜物,,以防污染。
6.3.嚴(yán)防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染,,已污染者應(yīng)停止使用,。
6.4.無(wú)菌室應(yīng)備有工作濃度的消毒液,如5%的甲0酚溶液,,70%的酒精,,0.1%的新潔爾滅溶液,等等,。
6.5.無(wú)菌室應(yīng)定期用適宜的消毒液滅菌清潔,,以-無(wú)菌室的潔凈度符合要求。
6.6.需要帶入無(wú)菌室使用的儀器,,器械,,平皿等一切物品,均應(yīng)包扎嚴(yán)密,,并應(yīng)經(jīng)過(guò)適宜的方法滅菌,。
但是檢測(cè)時(shí)需要檢測(cè)浮游菌、沉降菌等菌落數(shù),。
萬(wàn)級(jí)無(wú)菌凈化車(chē)間|-車(chē)間|濟(jì)南康源凈化
十萬(wàn)級(jí)無(wú)菌車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)|濟(jì)南康源凈化
每平方英寸大于0.5微米的灰塵少于10萬(wàn)個(gè)
溫度 18~28℃(十萬(wàn)級(jí),、三十萬(wàn)級(jí)) jgj71-90 1次/班
濕度 45~65%(十萬(wàn)級(jí)、三十萬(wàn)級(jí)) jgj71-90 1次/班
換氣次數(shù) 十萬(wàn)級(jí)***15次/小時(shí) jgj71-90 1次/月
三十萬(wàn)級(jí)***12次/小時(shí)
靜壓差 ***5pa(不同潔凈級(jí)別潔凈室(區(qū))之間 jgj71-90 1次/月
***10pa(潔凈室(區(qū))與室外)
***5pa(潔凈室(區(qū))之間與非潔凈室(區(qū)))
塵埃粒子 ***0.5μm ***5μm gb/t16292-1996 1次/季
十萬(wàn)級(jí)
≤3500000個(gè)/m3 ≤20000個(gè)/m3
三十萬(wàn)級(jí)
≤10500000個(gè)/m3 ≤60000個(gè)/m3
浮游菌 十萬(wàn)級(jí)≤500個(gè)/m3 gb/t16293-1996 1次/季
沉降菌 十萬(wàn)級(jí)≤10個(gè)/皿 gb/t16294-1996 1次/周
化妝品護(hù)膚品凈化車(chē)間的衛(wèi)生要求|濟(jì)南康源凈化
11.生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)當(dāng)有-的通風(fēng)設(shè)施,,保持適宜的溫濕度,。生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)當(dāng)有-的采光及照明,工作面混合照度不得小于220lx,,檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度不得小于540lx,。 12.生產(chǎn)用水水質(zhì)及水量應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求,防護(hù)服無(wú)菌車(chē)間,,水質(zhì)至少達(dá)到生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的要求,。 13.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)有適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能-產(chǎn)品衛(wèi)生的生產(chǎn)設(shè)備,。 14.生產(chǎn)企業(yè)固定設(shè)備,、電路管道和水管的安裝應(yīng)當(dāng)防止水滴和冷凝物污染化妝品容器、設(shè)備及半成品,、成品,。 提倡企業(yè)生產(chǎn)自動(dòng)化,、管道化,設(shè)備密閉化,。 15.凡接觸化妝品原料和半成品的設(shè)備,、工具、管道必須用無(wú)0毒,、無(wú)害,、抗腐蝕材料制作,產(chǎn)婦包無(wú)菌車(chē)間,,內(nèi)壁應(yīng)當(dāng)光滑,,便于清潔和消毒�,;瘖y品生產(chǎn)工藝流程應(yīng)當(dāng)做到上下銜接,試紙?jiān)噭o(wú)菌車(chē)間,,人0流物流分開(kāi),,避免交叉。 16.生產(chǎn)過(guò)程的各項(xiàng)原始記錄包括工藝規(guī)程中各個(gè)關(guān)鍵因素的檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)妥為保存,,保存期應(yīng)當(dāng)較該產(chǎn)品的保質(zhì)期延長(zhǎng)六個(gè)月,。 17.使用的清洗劑、消毒劑以及其他有害物品均應(yīng)當(dāng)有固定包裝和明確標(biāo)識(shí),,淄博無(wú)菌車(chē)間,,儲(chǔ)存在專(zhuān)門(mén)庫(kù)房或者柜廚內(nèi),由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管,。 18.廠區(qū)內(nèi)應(yīng)當(dāng)定期或者-時(shí)進(jìn)行除蟲(chóng)滅害工作,,要采取有效措施防止鼠類(lèi)、蚊,、蠅,、昆蟲(chóng)等的-和孳生。 19.生產(chǎn)區(qū)廁所設(shè)在車(chē)間外側(cè),,必須為水沖式,,有防臭、防蚊蠅及昆蟲(chóng)等措施,。
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