按照新版gsp中增加計(jì)算機(jī)信息化管理的規(guī)定,、倉儲(chǔ)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè),、-冷鏈管理等要求，要求相關(guān)企業(yè)提供-冷藏過程中安全和有效正常運(yùn)行的-性文件,，--,。因此，醫(yī)0藥冷庫的建設(shè)升級(jí)正在成為一種市場(chǎng)需要,。
按照新版gsp的要求,，建設(shè)一座符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)0藥冷庫通常涉及冷庫本體建設(shè)、溫濕度監(jiān)測(cè),、gsp驗(yàn)證三部分內(nèi)容,。其中涉及到的主要設(shè)備和系統(tǒng)有：冷庫保溫系統(tǒng)、冷庫制冷系統(tǒng),、溫度控制系統(tǒng),、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。
企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)-的特性對(duì)-進(jìn)行合理儲(chǔ)存,，gsp-運(yùn)輸冷藏箱,，并符合以下要求：按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存-，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的,，按照《--藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存(國藥典規(guī)定：常溫庫10℃~30℃,，陰涼庫0℃~20℃，醫(yī)0藥冷庫2℃~8℃),；儲(chǔ)存-相對(duì)濕度為35%~75%,。同時(shí)，隨著相關(guān)法規(guī)的不斷完善,，醫(yī)0藥冷庫的建設(shè)要求也不斷升級(jí)。2013年10月,，食品--管理-發(fā)布冷藏,、冷凍-的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理，-經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng),，溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè),，-收貨與驗(yàn)收和驗(yàn)證管理等5個(gè)附錄，作為《-經(jīng)營管理規(guī)范》配套文件,。其中對(duì)醫(yī)0藥冷庫的設(shè)計(jì),，功能，容積，設(shè)施設(shè)備的操作,、使用規(guī)程等提出了詳細(xì)要求,。
醫(yī)0藥冷庫gsp驗(yàn)證內(nèi)容及布點(diǎn)介紹
冷庫驗(yàn)證內(nèi)容：檢查溫濕度記錄儀測(cè)點(diǎn)安裝位置及參數(shù)，時(shí)間：1小時(shí),；檢查溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況,，時(shí)間：30分鐘；空載溫度分布特性的測(cè)試,，時(shí)間：2小時(shí),；滿載溫度分布特性的測(cè)試，時(shí)間：48小時(shí),；外部供電中斷情況下庫房保溫性能測(cè)試,，時(shí)間：1小時(shí)；開門作業(yè)時(shí)庫房溫度影響測(cè)試,，時(shí)間：30分鐘,；
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