食品微生物限度概述

     微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000 級(jí)下的局部潔凈度100 級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,。檢驗(yàn)全過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,，防止再污染。單向流空氣區(qū)域,、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)yao工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》的現(xiàn)行進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證,。

    供試品檢查時(shí),，如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,，應(yīng)證明其有效性及對(duì)微生物---性,。

除另有規(guī)定外，本檢查法中---及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃~35℃;霉菌,、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃~28℃,。檢驗(yàn)結(jié)果以1g、1ml,、10g,、10ml、10c㎡ 為單位報(bào)告,，人手微生物限度試驗(yàn)機(jī)構(gòu),，特殊品種可以xiao包裝單位報(bào)告。

供試品檢查

檢驗(yàn)量

檢驗(yàn)量即一次試驗(yàn)所用的供試品量g,、ml或cm2),。一般應(yīng)隨機(jī)抽取不少于2個(gè)小包裝的供試品，混合,，取規(guī)定量供試品進(jìn)行檢驗(yàn),。

除另有規(guī)定外，一般供試品的檢驗(yàn)量為10g或10ml;膜劑,、貼劑和貼膏劑為100cm2,。檢驗(yàn)時(shí),，表面微生物限度試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)從2個(gè)以上小包裝單位中抽取供試品,，大蜜丸還不得少于4丸,，膜劑、貼劑和貼膏劑還不得少于4片,。

貴重---,、微量包裝---的檢驗(yàn)量可以酌減。若供試品中每一劑量單位如,、劑活性物質(zhì)含量小于或等于1mg,，微生物限度試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，或每1g或每lml(指制劑活性物質(zhì)含量低于1mg時(shí),，檢驗(yàn)量應(yīng)不少于10個(gè)劑量單位或10g或10ml供試品,；若樣品量有限或批產(chǎn)量如：小于1000ml或1000g)的活性物質(zhì)供試品，除另有規(guī)定外,，其檢驗(yàn)量少為批產(chǎn)量的1%,，檢驗(yàn)量更少時(shí)需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；若批產(chǎn)量少于200的供試品,，工作臺(tái)微生物限度試驗(yàn)機(jī)構(gòu),，檢驗(yàn)量可減少至2個(gè)單位；批產(chǎn)量少于100的供試品,，檢驗(yàn)量可減少至1個(gè)單位,。

學(xué)習(xí)：貴重---的檢驗(yàn)量算是有個(gè)依據(jù)了。但是作為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),、法規(guī),，“貴重---”的定義是什么呢？