上海西遞實業(yè)有限公司為您提供-醫(yī)藥-潔凈車間裝修施工:藥廠凈化工程-上海三仁,。制藥廠重要的就是醫(yī)藥質(zhì)檢實驗室功能間的設(shè)置,設(shè)計規(guī)范應(yīng)遵守《---檢驗所實驗室管理規(guī)范(試行)》,,并且符合---標(biāo)準(zhǔn),。
一、藥廠---凈化車間
藥廠凈化工程即是為固體制劑等的生產(chǎn)建設(shè)特殊的優(yōu)良環(huán)境,。---凈化車間建設(shè)凈化系統(tǒng)的工藝設(shè)計在固體制冷潔凈車間設(shè)計中有著---的作用,,它直接關(guān)系到---生產(chǎn)集團(tuán)的---和驗證,所以在建設(shè)中要緊扣---規(guī)范進(jìn)行布局設(shè)計,,需要遵循的技術(shù)要求和設(shè)計原則如下:
1.固體制劑---凈化車間在廠區(qū)布置應(yīng)合理,,應(yīng)使車間人員流動,物流出口盡量與廠區(qū)人員流動,、物品流動道路相吻合,,運輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大,,其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級別較高的生產(chǎn)車間如大輸液車間等,。
2.固體制劑---凈化車間設(shè)計是依據(jù)《---生產(chǎn)管理規(guī)范》及《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》和關(guān)于建筑、消防,、,、能源等方面的規(guī)范。
3.若無特殊工藝要求,一般固體制劑---凈化車間生產(chǎn)類別為丙類,,耐火等級為二級,。潔凈區(qū)潔凈級別30萬級,,溫度18~26℃,,相對溫度15%~65%,潔凈區(qū)設(shè)緊外燈,,內(nèi)設(shè)置火災(zāi)報警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施,。級別不同的區(qū)域之間保持5~10pa的壓差并設(shè)測壓裝置。
4.潔凈車間平面布置在滿足工藝生產(chǎn),、---規(guī)范,、安全、防火等方面有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條件下盡可能做到人,、物流分開,,工藝路線通順、物流路線短捷,,不返流,。
5.充分利用建設(shè)單位現(xiàn)有的技術(shù)、裝備,、場地,、設(shè)施:要根據(jù)生產(chǎn)和投資規(guī)模合理選用生產(chǎn)工藝設(shè)備,提高產(chǎn)品和生產(chǎn)效率,。設(shè)備布置便于便于操作,,輔助區(qū)布置適宜。為避免外來因素對---產(chǎn)生污染,,潔凈生產(chǎn)區(qū)只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備,、設(shè)施和物料存放間�,?諌赫�,、除塵間、空調(diào)系統(tǒng),、配電等公用輔助設(shè)施,,均應(yīng)布置在一般生產(chǎn)區(qū)。
6.粉碎機(jī),、旋振篩,,整粒機(jī)、壓片機(jī),,混合制粒機(jī)需要設(shè)置除塵裝置,,熱風(fēng)循環(huán)烘箱,包衣機(jī)的配液需排熱排濕,各工具清洗間墻壁,、地面,、吊頂要求防毒且耐清洗。
7.操作人員和物料進(jìn)入潔凈區(qū)應(yīng)設(shè)置各自的凈化用室或采取相應(yīng)的凈化措施,。如操作人員可經(jīng)過空潔凈工作服(包括工作帽,、工作鞋、手套,、口罩等),、風(fēng)淋、洗 手,、手消毒等經(jīng)氣閘室進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū),。物料可經(jīng)脫外包、外表清潔,、消毒等經(jīng)緩沖室或傳遞窗(柜)進(jìn)入潔凈區(qū):若用緩沖間,,則緩沖間應(yīng)是雙門聯(lián)鎖,空調(diào)送潔 凈風(fēng),。潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的容易污染物環(huán)境的廢棄物的出口,,避免對原輔料和內(nèi)包材造成污染。
二,、藥廠實驗室的設(shè)計布局
醫(yī)藥廠質(zhì)檢中心,,是一個獨立于生產(chǎn)部門的管理部門,負(fù)責(zé)---生產(chǎn)過程的控制和檢驗,。機(jī)構(gòu)設(shè)置組成為中心檢驗室(理化分析檢驗,、生物分析檢驗)、車間化驗室,。
1中心檢驗室:分為理化分析檢驗,、生物分析檢驗。其中,,前者是對原料及相關(guān)中間體,、包裝材料、成品進(jìn)行理化鑒別,、含量測定和其它檢驗,。后者是通過微生物學(xué)檢驗試驗,鑒定原料及相關(guān)中間體,、包裝材料,、成品的微生物污染情況。
2車間化驗室:主要功能就是為---的生產(chǎn)過程服務(wù),,負(fù)責(zé)按生產(chǎn)過程工藝控制指標(biāo)要求以及對半成品(中間體)進(jìn)行分析檢驗,。通常來說,,車間化驗室都設(shè)置在---生產(chǎn)車間旁邊。
總的來說,,在進(jìn)行醫(yī)藥質(zhì)檢實驗室設(shè)計時,,三仁建議把功能間設(shè)置成如下樣式:
1.清潔洗滌區(qū),如清潔室,、消毒室,、準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室,。
2.試劑,、標(biāo)準(zhǔn)品室,。
3.人員用室,,如更衣室、休息室,。
4.特殊分析作業(yè)區(qū),,如高溫室、天平室,、精密儀器室,、毒氣室、微生物限度檢定室,、---微生物檢定室,、無菌檢查室。
5.一般分析實驗區(qū),,如化學(xué)實驗室,、包材檢驗室、原輔料檢驗室,、成品檢驗室,、普通儀器窒。
6.留樣觀察室,,包括加速穩(wěn)定性考察室,。
7.資料存儲、數(shù)據(jù)處理區(qū),,如檔案資料室,、電腦室。
除此之外,,緩沖間也是---,。已經(jīng)高度潔凈的藥廠凈化車間內(nèi),為了保持藥廠凈化工程的衛(wèi)生,,操作人員還會利用氣流氣壓來打造一個緩沖間,,保護(hù)潔凈室的潔凈環(huán)境。這個緩沖間位于潔凈室和走廊之間,往往會有單扇和雙扇門,,單扇門用于行走人員,,雙扇門用于運輸物料,人物分開,。而這個緩沖間的氣壓要略高于兩邊的潔凈室和走廊,,且通往潔凈室和走廊的門不可以同時打開。這樣,,在氣壓不對等的情況下,,走廊的空氣和潔凈室的空氣因為氣壓較低,就不會進(jìn)入氣壓較高的緩沖間內(nèi),,這樣中間高兩邊低的設(shè)計避免了雙方空氣的交叉污染,。
聯(lián)系時請說明是在云商網(wǎng)上看到的此信息,謝謝,!
聯(lián)系電話:021-62250299,,18016460418,歡迎您的來電咨詢,!
本頁網(wǎng)址:
http://polopoo.com/cp/31732820.html
推薦關(guān)鍵詞:
潔凈車間設(shè)計與,
凈化室車間裝修,
潔凈實驗室工程,
凈化工程,
無塵車間設(shè)計