蘇州康知綠科技有限公司為您提供云南第三方冷庫驗證冷藏車驗證保溫箱驗證冷藏柜驗證監(jiān)測系統(tǒng)驗證報告。dian話 一三九8060三九00檢測中心實驗室面積5000多平方米，重點開展冷鏈驗證,、---,、食品、---等產(chǎn)品的第三方檢測服務(wù),，檢測中心按照《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力---準(zhǔn)則(cnas),、《檢驗檢測機(jī)構(gòu)---認(rèn)定評審準(zhǔn)則》(cma)等相關(guān)要求建立管理體系和運(yùn)作。
公司通過幾年的研究與開發(fā),，關(guān)于生鮮食品及醫(yī)藥---,、生物---的包裝材料、包裝技術(shù),、冷鏈配送,、冷鏈運(yùn)輸?shù)阮I(lǐng)域做出了一系列成果。其成熟產(chǎn)品包含：gsp冷鏈驗證(冷庫驗證,，冷藏車驗證,，保溫箱驗證，探頭比對校準(zhǔn)等,、生物安全轉(zhuǎn)運(yùn)箱,、---保溫箱、生鮮食品水果保溫箱包,、食品團(tuán)餐配送保溫箱包,、gsp冷鏈實時監(jiān)測保溫箱、定制保溫箱,、冰排,、冰盒、保鮮冰袋、生---袋,、降解冰袋,、溫濕度監(jiān)測設(shè)備、相變材料,、卡波姆等新材料系列產(chǎn)品,。
一．冷庫驗證的項目至少包括：
　　　　1.溫度分布特性的測試與分析，確定適宜---存放的安全位置及區(qū)域,；
　　　　2.溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測試,；
　　　　3.監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn)；
　　　　4.開門作業(yè)對庫房溫度分布及---儲存的影響,；
　　　　5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下,，庫房保溫性能及變化趨勢分析；
　　　　6.對本地區(qū)的高溫或低溫等---外部環(huán)境條件,，分別進(jìn)行保溫效果評估,；
　　　　7.在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前，進(jìn)行空載及滿載驗證,；
　　　　8.年度定期驗證時,，進(jìn)行滿載驗證。
二．冷藏車驗證的項目至少包括：
　　　　1.車廂內(nèi)溫度分布特性的測試與分析,，確定適宜---存放的安全位置及區(qū)域,；
　　　　2.溫控設(shè)施運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測試；
　　　　3.監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn),；
　　　　4.開門作業(yè)對車廂溫度分布及變化的影響,；
　　　　5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，車廂保溫性能及變化趨勢分析,；
　　　　6.對本地區(qū)高溫或低溫等---外部環(huán)境條件,，分別進(jìn)行保溫效果評估；
　　　　7.在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前,，進(jìn)行空載及滿載驗證,；
　　　　8.年度定期驗證時，進(jìn)行滿載驗證,。
三．冷藏箱或保溫箱驗證的項目至少包括：
1.箱內(nèi)溫度分布特性的測試與分析,，分析箱體內(nèi)溫度變化及趨勢；
　 2.蓄冷劑配備使用的條件測試,；
3.溫度自動監(jiān)測設(shè)備放置位置確認(rèn),；
4.開箱作業(yè)對箱內(nèi)溫度分布及變化的影響；
5.高溫或低溫等---外部環(huán)境條件下的保溫效果評估,；
6.運(yùn)輸長時限驗證,。
四．監(jiān)測系統(tǒng)驗證的項目至少包括：
1.采集,、傳送、記錄數(shù)據(jù)以及報警功能的確認(rèn),；
2.監(jiān)測設(shè)備的測量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)；
3.測點終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn),；
4.監(jiān)測系統(tǒng)與溫度調(diào)控設(shè)施無聯(lián)動狀態(tài)的獨立安全運(yùn)行性能確認(rèn),；
5.系統(tǒng)在斷電狀態(tài)下的應(yīng)---能確認(rèn)；
6.防止用戶修改,、刪除,、反向?qū)�入�?shù)據(jù)等功能確認(rèn)。
我公司用于驗證的儀器精度滿足法規(guī)要求,，溫濕度采集終端均經(jīng)過-第三方校準(zhǔn),，能夠以立體布局方式，科學(xué)有效的采集各點的溫濕度情況,，然后通過---的醫(yī)藥冷鏈驗證分析系統(tǒng)對采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,，以驗證冷鏈在正常工作狀態(tài)下是否符合規(guī)定。如發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定或有---偏差的情況,，可及時予以糾正,，從而---醫(yī)藥儲存、運(yùn)輸風(fēng)險,。
驗證目的
根據(jù)《---經(jīng)營管理規(guī)范》及相關(guān)附錄附錄五：驗證管理中的要求,，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求,，并能安全,、有效地正常運(yùn)行和使用，------在儲存過程中的安全,，各測試分項的驗證目的詳見本方案介紹,。
驗證依據(jù)
1 參照 《---經(jīng)營管理規(guī)范》及附錄
2 參照 jjf1101-2003《環(huán)境試驗設(shè)備溫度、濕度校準(zhǔn)規(guī)范》
3 參照 jjf 1366-2012《溫度數(shù)據(jù)采集儀校準(zhǔn)規(guī)范》
4 參照 《------藥典》2015版
5 參照《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗證 性能確認(rèn)技術(shù)規(guī)范》gb/t 34399-2017
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