顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認或驗證,。
首先是紙質文件準備,，可以以表格的形式羅列出來,，包括儀器廠家對儀器材質,、檢測等證明材料,；儀器廠家的說明書,、包裝清單,、配件清單等資料,；使用部門編寫的標準操作規(guī)程,、維護保養(yǎng)記錄、使用記錄,、人員培訓等文件,；儀表或其他部件的校正證明等等。
其次是外界環(huán)境的準備工作確認,，如房間排風,、溫濕度控制；電力供應,、意外停電應急措施等,。
后就是儀器本身部件的確認，根據(jù)說明書和儀器本身的特點,，核對以上準備工作是否完成,、是否合理。
對于儀器而已,，此步驟可以簡單的理解為實際樣品的oq運行確認,，因為此步驟是帶入樣品進行試驗的，有已知濃度的樣品,，培養(yǎng)箱3q中心,，來驗證儀器的準確性；有未知濃度的樣品,，來驗證儀器檢測能力等等,。簡單的講，就是按照樣品檢測的方法檢測一遍或兩遍的過程,。一般來說,，iq安裝確認、oq運行確認做好了,，pq性能確認也就能順利通過了,。
1.針對國內3q叫法，實屬非常不正確的稱呼,，正確的定義只是iopq,；能夠承諾提供3q的公司,，試問連定義都混淆的公司，如何執(zhí)行3q驗證,？
2.國內眾多的檢測公司,、儀器經(jīng)銷商、甚至儀器維修公司承諾可以提供3q文件,，試問不知不懂-的人員,，如何編制符合-的驗證文件？
3.針對制藥企業(yè),、醫(yī)1-企業(yè),，-明確規(guī)定執(zhí)行計算機系統(tǒng)驗證，試問不知不懂gamp5的人員,，只執(zhí)行溫度類檢測,、空調類檢測、其它物理性能等檢測,，這樣的3q驗證如何符合-?
4.根據(jù)設備/儀器復雜性不同,，難道僅僅做3q驗證就足夠？3q驗證執(zhí)行的依據(jù)是什么,？
5.盲目-國外的供應商：以為國外供應商提供一份英文的文件就符合中國的-,？3q文件價格昂貴不算，十幾年前的驗證版本如何符合2010版-,？即便是新版本驗證文件,，國外的供應商是否熟悉中國現(xiàn)行-？是否懂得新版-驗證要求,？
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