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詳解我司試劑盒的加速穩(wěn)定性試驗和長期試驗：
★ elisa 試劑盒簡稱試劑盒的穩(wěn)定性是指試劑盒在生產企業(yè)規(guī)定界限內保持其特性的能力。根據實驗的目的和條件不同,，穩(wěn)定性試驗可分為加速穩(wěn)定性試驗和長期試驗,。


加速穩(wěn)定性試驗：
通常在 37 度下進行，用于加快試劑盒中的生物試劑的化學或物理變化速度考察試劑盒的穩(wěn)定性,。
可對試劑盒在運輸,、保存過程中可能會遇到的短暫的超常條件下的穩(wěn)定性進行模擬考察,。
并初步預測試劑盒在規(guī)定的儲存條件下長時間的穩(wěn)定性。
取有效期內的試劑盒,，在37度分別破壞24小時和72小時,，檢測試劑盒的回收率、線性和精密度,，判斷試劑盒的有效性,。


長期試驗：
也稱為效期穩(wěn)定性試驗，是在規(guī)定的貯存條件下進行,。
目的是考察試劑盒在正常保存,、使用過程中的穩(wěn)定性，能更直接地反映試劑盒的穩(wěn)定性特征,， 是確定有效期和貯存條件的依據,。
取過效期1月內的試劑盒，檢測試劑盒的陽性參考品符合率,、回收率線性和精密度,，判斷試劑盒的有效性。
為了---n端中段骨鈣素試劑盒 , n-mid-ot試劑盒的有效性,，所有的試劑盒都通過了加速穩(wěn)定性試驗和長期穩(wěn)定性試驗,。






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